±1mg精準護航！SG-CT膠囊稱重機破解制藥合規與效率雙重困局

更新時間：2026-01-15 瀏覽次數：37

±1mg精準護航！SG-CT膠囊稱重機破解制藥合規與效率雙重困局

上海——“每粒0.25g的膠囊，重量偏差超±5%就可能導致藥效不足或不良反應，人工抽檢漏檢率超3%，一旦被監管抽查不合格，不僅面臨5-20萬元罰款，還會影響企業GMP認證資質！”某中藥企業生產負責人的焦慮，道出了制藥行業膠囊重量管控的普遍困境。藥品作為特殊商品，其重量精度直接關乎用藥安全，而新版GMP規范對藥品生產過程中的計量管控、數據追溯提出了更為嚴苛的要求。在此背景下，深耕工業稱重領域16年的上海實干實業有限公司，重磅推出SG-CT型膠囊片劑稱重機，以±1mg超高精度、全流程合規追溯、多場景適配等核心優勢，成為制藥企業保障藥品安全、突破合規瓶頸的“剛需裝備”，上市三月即斬獲53家制藥企業訂單，涵蓋跨國藥企、本土龍頭及創新型生物醫藥企業。

深入解讀制藥行業痛點可知，膠囊重量管控的核心難題集中在三方面：一是精度要求高，微小重量偏差就可能引發嚴重用藥風險；二是合規壓力大，新版GMP明確要求計量設備定期校準、檢測數據留存3年以上可追溯；三是生產效率與多規格適配矛盾，傳統設備換產繁瑣、檢測速度慢，難以匹配高速生產線需求。而此前市場上的主流設備，要么是進口高精度設備（單臺售價超40萬元，售后響應72小時），讓中小企業望而卻步；要么是普通稱重設備，精度不足、追溯功能缺失，無法滿足合規要求。SG-CT型膠囊稱重機的推出，精準市場空白，以“國產化定價、進口級性能、定制化適配”的核心優勢，重構膠囊稱重行業標準。

技術突破：五大核心創新，筑牢藥品安全防線

SG-CT型膠囊稱重機之所以能快速獲得市場認可，核心在于其針對制藥行業痛點進行技術革新，將“精度、合規、效率、穩定、安全”五大核心需求融入產品設計，每一項創新都直擊行業頑疾：

1. 技術加持，±1mg精度實現逐粒精準管控

設備搭載技術的高精度萬分位天平稱重單元，配合自主研發的序列化動態濾波算法，采樣頻率高達1000Hz，僅需0.2秒即可完成單粒膠囊稱重，精度可達±1mg（視物料），遠超行業平均的±2mg精度標準。這種超高精度表現，能精準捕捉膠囊填充過程中的微小重量偏差，無論是缺料、多料還是輔料混合不均導致的重量異常，都能被100%檢出，杜絕因劑量不準引發的用藥安全風險。

為進一步保障精度穩定性，設備創新采用藥片膠囊靜置稱重方式，避免了傳統動態稱重中因運動產生的震動和風阻干擾，讓稱重數據更可靠。同時配備定時稱重自檢功能，可根據生產需求設置自檢周期，自動檢測傳感器精度準確性，時刻保證機器運行精度，新版GMP對計量設備“定期校準、數據可靠”的嚴苛要求。

2. 全鏈路合規設計，輕松通過GMP認證審計

SG-CT從材質、校準、數據追溯等全維度貼合GMP規范，讓企業合規認證更輕松。在材質選擇上，藥品接觸面均采用不銹鋼316材質，模具經過防腐硬質處理，符合藥品接觸無污染要求；稱重傳感器采用免積粉末設計，避免稱臺因長期稱重導致積粉產生誤差，同時便于清潔，契合制藥車間產塵操作間的潔凈要求。

校準環節，設備配備免砝碼內部自動校準功能，內置E級高精度砝碼，一鍵即可完成自動校準，無需人工放砝碼，不僅降低了人工操作誤差，還能保存完整校準記錄，確保校準過程可追溯。數據追溯方面，設備可自動記錄每粒膠囊的重量數據、檢測時間、批次信息，支持稱重數據BOM表功能，數據分析可通過U盤一鍵導出，同時支持RS-232、RS485、Modbus-TCP等多種通信協議，可無縫對接企業MES系統，實現檢測數據與生產數據實時聯動，滿足GMP對數據留存3年以上的追溯要求。

3. 多場景適配+快速換產，提升生產效率

設備支持多規格稱重，采用更換模具方式即可對不同規格的膠囊或片劑進行理料后逐粒稱重，且模具采用徒手更換設計，無需任何工具，工人準備充分的情況下幾分鐘即可完成更換，方便清洗與換產。這種設計讓單臺設備可適配多種產品規格，大幅降低企業設備采購成本，尤其適合多品種、小批量生產的制藥企業。

同時，設備支持離線、在線兩種稱重模式，可實現在線對接壓片機或填充機進行實時稱重檢測，無需中斷生產流程，檢測速度可匹配高速生產線需求，有效提升整體生產效率。全伺服驅動結構讓產品運行無噪音，整機設計可清晰觀察每個理料膠囊的運動軌跡，便于操作人員實時監控生產狀態。

4. 多重防護設計，保障設備穩定長效運行

為適應制藥車間復雜生產環境，設備配備多重防護功能：稱重傳感器搭載形變保護裝置，可承載500%的破壞性超載，有效防止因過載導致的傳感器損壞；具備強大的糾錯功能，缺料、堵料、連續不合格等情況均可自動報警，連續不合格次數可根據客戶需求自行設置，便于工作人員及時發現問題、排查故障，避免生產延誤；斷電保護功能可確保數據不丟失，未檢測的膠囊不會漏檢、錯檢，保障生產流程的連續性與數據完整性。

5. 模塊化設計+簡易操作，降低運維與人工成本

設備采用整機模塊化設計，故障點可快速定位，方便檢修與日常維護保養，大幅降低設備運維成本。操作界面簡單易懂，配備三級權限管理系統，可根據不同人員設置相應操作權限，防止誤操作，同時降低人員培訓成本，新手經短時間培訓即可熟練操作。

參數硬實力：一張表看懂全場景適配能力

核心指標	技術規格	行業價值與合規意義
稱重精度	±1mg（視物料），萬分位天平稱重單元	精準控制膠囊劑量偏差，杜絕用藥安全風險，滿足GMP精度要求
稱重方式	靜置稱重，逐粒檢測，0.2秒/粒快速稱重	避免震動風阻干擾，提升數據穩定性，匹配高速生產線節奏
適配規格	多規格兼容，徒手更換模具即可適配	滿足多品種生產需求，降低設備投入，提升換產效率
運行模式	離線/在線雙模，可對接壓片機/填充機	靈活適配不同生產場景，實現全流程在線管控，提升生產效率
校準方式	內置E級砝碼，一鍵自動校準，免人工操作	保證校準精度，留存完整記錄，符合GMP校準追溯要求
接觸材質	藥品接觸面不銹鋼316材質，模具防腐處理	符合藥品接觸安全標準，耐腐易清潔，適配潔凈車間環境
數據功能	支持多通信協議，數據U盤導出，BOM表分析	實現全鏈路數據追溯，滿足GMP數據留存要求，助力質量管控
防護功能	500%超載保護、缺料/堵料/連續不合格報警、斷電保護	保障設備穩定運行，避免生產延誤與數據丟失，降低運維風險
操作權限	三級權限管理，模塊化設計，觀測	防止誤操作，便于維護檢修，降低人工與培訓成本

行業實戰案例：三大場景驗證合規與降本價值

SG-CT型膠囊稱重機已在化學制藥、中藥制劑、生物制藥等多個領域完成規模化落地，以實測數據印證其在合規保障、效率提升、成本控制上的核心價值：

案例一：中藥制劑企業——合規認證提速，年省損失超20萬元

某大型中藥企業主打活血產品，每粒裝0.25g，日均產量超500萬粒。此前采用人工每5分鐘抽查一次的方式管控重量，漏檢率達3.2%，曾因重量偏差問題被監管部門抽查不合格，罰款12萬元；同時因傳統設備數據追溯功能缺失，GMP認證準備工作耗時6個月，投入成本超15萬元。

引入12臺SG-CT型膠囊稱重機后，實現每粒膠囊逐粒精準檢測，不合格品流出率降至0.1%以下，未再發生合規處罰；設備全鏈路數據追溯功能匹配GMP認證要求，后續認證準備時間縮短至2個月，節省認證成本8萬元；精準控制重量偏差后，原料浪費減少，年節省原料成本12萬元，綜合年省損失超20萬元。

案例二：化學制藥企業——多規格適配，設備投入降60%

某化學制藥企業生產8種不同規格的膠囊制劑，此前為適配不同規格需采購8臺專用稱重設備，設備投入超80萬元；換產時需專業技術人員調試設備，每次調試耗時1.5小時，日均換產4次，產能損失嚴重。

引入6臺SG-CT型膠囊稱重機后，單臺設備通過更換模具即可適配所有規格產品，設備投入降至32萬元，節省成本48萬元；徒手換模設計讓換產調試時間縮至3分鐘，日均節省換產時間5.8小時，月增產能超180萬粒，新增營收36萬元。

案例三：生物制藥企業——穩定運行保障，運維成本省50%

某生物制藥企業此前使用的稱重設備穩定性差，每月平均故障2次，每次維修耗時4小時，年維護成本超6萬元；傳感器易因積粉產生誤差，需每周人工清理，增加人工成本。

引入SG-CT型膠囊稱重機后，設備連續運行故障率降至0.3%以下，年維護成本降至3萬元，節省50%；免積粉末設計無需人工頻繁清理，每年節省人工成本2萬元；超載保護與自動報警功能讓設備運維更省心，設備綜合利用率提升至99.8%。

背書+全周期服務：制藥企業落地無憂

“藥品重量精度是保障用藥安全的核心環節，SG-CT型膠囊稱重機的±1mg高精度與全流程合規設計，精準契合制藥行業的核心需求。”制藥行業GMP認證專家評價道，“其在材質安全、數據追溯、校準管理等方面的細節設計，符合新版GMP規范要求，為企業合規生產提供了可靠的設備支撐，同時提升了生產效率，實現了合規與效益的雙重提升。”

為讓制藥企業輕松實現設備落地，上海實干推出“制藥行業專屬全周期服務”：①定制化勘測規劃：1對1工程師上門勘測生產線布局、產品特性、車間潔凈等級，結合GMP要求制定個性化設備配置與安裝方案；②免費合規培訓：提供新版GMP規范解讀、設備操作、數據追溯系統使用等專項培訓，確保企業人員熟練掌握合規操作流程；③快速安裝調試：專業團隊24小時響應，48小時內完成安裝調試，確保設備快速投產，減少停產損失；④高效售后響應：全國8大服務中心聯動，省內24小時、省外48小時內上門售后（不可抗力除外），核心部件質保2年，普通部件質保1年；⑤終身合規升級：隨著GMP規范與行業標準更新，免費提供設備軟件升級服務，確保設備持續符合合規要求。

行業影響：推動制藥稱重領域國產化替代與智能升級

此前，國內高精度膠囊稱重設備市場長期被進口品牌壟斷，進口設備單臺售價超40萬元，售后響應周期長達72小時，且難以適配國內制藥企業多品種、小批量的生產特點。SG-CT型膠囊稱重機的推出，在精度、穩定性、合規性上全面對標進口設備，采購成本僅為進口設備的45%，售后響應速度提升50%，打破了進口設備的壟斷格局。

上海實干研發負責人表示：“制藥行業的核心需求是‘安全與合規’，我們始終以這一需求為導向，通過技術創新讓國產稱重設備不僅能滿足行業標準，更能為企業創造額外價值。未來，我們將持續優化SG-CT系列產品性能，計劃新增AI視覺檢測模塊，實現‘重量+外觀’雙檢功能，同步檢測膠囊重量偏差與外觀缺陷；同時深化與制藥企業的合作，根據不同細分領域需求推出定制化解決方案，助力中國制藥產業邁向高質量發展新階段。”

隨著藥品監管力度的持續加大與制藥行業智能化轉型的推進，高精度、合規化、智能化的稱重設備成為行業剛需。SG-CT型膠囊稱重機以±1mg精準管控、全流程合規追溯、多場景靈活適配的核心優勢，不僅為制藥企業破解了重量管控與合規認證的雙重困境，更推動了制藥稱重領域的國產化替代進程，為藥品安全筑牢道防線。