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±1mg高精度!SG-CT膠囊檢重秤技術(shù)解析:護航制藥GMP合規(guī)

更新時間:2026-01-15 瀏覽次數(shù):59

±1mg高精度!SG-CT膠囊檢重秤技術(shù)解析:護航制藥GMP合規(guī)

膠囊檢重秤

一、產(chǎn)品概述:破解制藥行業(yè)膠囊檢重核心痛點

在制藥行業(yè)膠囊制劑生產(chǎn)流程中,重量檢測是保障用藥安全、符合GMP規(guī)范的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當前傳統(tǒng)膠囊檢重設(shè)備普遍存在四大核心痛點:一是檢測精度不足,難以把控毫克級劑量偏差,易導(dǎo)致藥效不穩(wěn)定或用藥風險;二是稱臺積粉嚴重,長期使用后精度漂移明顯,需頻繁人工校準;三是換產(chǎn)調(diào)試繁瑣,多規(guī)格膠囊生產(chǎn)時效率低下;四是數(shù)據(jù)追溯能力薄弱,無法滿足藥品全生命周期質(zhì)量管控要求。
針對行業(yè)痛點,上海實干實業(yè)推出SG-CT系列高精度膠囊檢重秤,依托德國稱重技術(shù),以“±1mg動態(tài)檢測精度”“靜置稱重防干擾”“全流程自動化”為核心突破,專為膠囊、片劑等固體制劑重量檢測設(shè)計。設(shè)備集成智能理料、精準稱重、自動剔除、數(shù)據(jù)追溯等全流程功能,可實現(xiàn)離線/在線雙模式檢測,無縫對接壓片機、填充機等上游設(shè)備,為制藥企業(yè)構(gòu)建“精準、高效、合規(guī)”的重量質(zhì)控體系提供核心支撐。

膠囊檢重秤

二、核心技術(shù)參數(shù):精準適配制藥行業(yè)嚴苛需求

SG-CT膠囊檢重秤的參數(shù)設(shè)計深度貼合制藥行業(yè)對膠囊檢測的嚴苛要求,所有參數(shù)均經(jīng)過實地驗證,其中毫克級精度、防積粉設(shè)計等核心參數(shù)形成差異化優(yōu)勢,具體參數(shù)及價值解析如下:
參數(shù)類別
參數(shù)名稱
技術(shù)規(guī)格
測試條件/說明
核心場景價值
核心性能
型號
SG-CT
膠囊/片劑專用檢重定型
精準匹配各類規(guī)格膠囊、片劑的逐粒稱重與分選需求
稱重范圍
1-50g
支持動態(tài)/靜置稱重
覆蓋主流規(guī)格藥用膠囊(00#-5#)檢測,精準捕捉微小重量偏差
精度
±1mg(視物料)
靜置稱重模式下
滿足制藥行業(yè)藥物劑量精準控制要求,杜絕因重量偏差影響藥效安全
分選速度
60件/分鐘
適配制藥自動化生產(chǎn)線節(jié)奏
100%全檢替代人工抽檢,大幅提升檢測效率,不合格品流出率降至0
機械配置
稱重單元
技術(shù)萬分位天平稱重單元
搭配的動態(tài)濾波算法
實現(xiàn)高速穩(wěn)定稱重,8小時連續(xù)運行精度漂移≤0.5mg
接觸材質(zhì)
藥品接觸面不銹鋼316材質(zhì)
模具防腐硬質(zhì)處理
符合藥品接觸無污染要求,抗腐蝕易清潔,適配GMP生產(chǎn)環(huán)境
剔除方式
翻板剔除器
響應(yīng)時間≤0.2秒
平穩(wěn)剔除不合格膠囊,無碰撞損傷,破損率降至0.05%以下
稱重方式
膠囊靜置稱重
傳感器停留時間僅0.2秒
避免運動產(chǎn)生的震動和風阻干擾,確保稱重穩(wěn)定性與精度
智能配置
校準方式
免砝碼內(nèi)部自動校準
內(nèi)置E級高精度砝碼
一鍵完成校準,無需人工放砝碼,提升校準效率與準確性
權(quán)限管理
三級權(quán)限管理系統(tǒng)
區(qū)分操作人員/管理員/技術(shù)人員
防止參數(shù)誤改,保障生產(chǎn)流程規(guī)范性,符合GMP質(zhì)量管控要求
通信接口
RS-232、RS485、Modbus-TCP、USB、Ethernet
支持多協(xié)議聯(lián)動
可對接上游生產(chǎn)設(shè)備與MES系統(tǒng),實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通
數(shù)據(jù)功能
稱重數(shù)據(jù)BOM表、U盤一鍵導(dǎo)出
支持數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
實現(xiàn)精準批次追溯,助力GMP認證復(fù)審與質(zhì)量問題溯源
工作環(huán)境
溫度:0℃~40℃,濕度:30%~95%(無凝露)
適配絕大多數(shù)制藥潔凈車間環(huán)境要求
 
備注
所測膠囊的規(guī)格、材質(zhì)不同,檢測速度和精度可能存在微小差異,以實際測試為標準

三、核心系統(tǒng)架構(gòu):解析毫克級精度的技術(shù)壁壘

SG-CT膠囊檢重秤之所以能實現(xiàn)“±1mg高精度”與“60件/分鐘高效率”的同步突破,核心源于四大核心系統(tǒng)的協(xié)同優(yōu)化,從送料、稱重、控制到剔除,破解傳統(tǒng)膠囊檢重設(shè)備的行業(yè)痛點。

3.1 靜置精準送料系統(tǒng):穩(wěn)定檢測的前置保障

傳統(tǒng)膠囊檢重設(shè)備常因送料過程中的震動、碰撞導(dǎo)致重量檢測偏差。SG-CT采用“智能理料倉+轉(zhuǎn)筒送料+靜置稱重”的全鏈路穩(wěn)定設(shè)計:智能放料控制系統(tǒng)將料倉內(nèi)的膠囊精準送入理料倉,理料倉旋轉(zhuǎn)機構(gòu)對膠囊進行整理排序,確保膠囊逐個進入下料管道排隊;隨后膠囊依次進入轉(zhuǎn)筒凹槽內(nèi),轉(zhuǎn)筒平穩(wěn)轉(zhuǎn)動將膠囊?guī)氤优_,實現(xiàn)靜置稱重。整個送料過程無劇烈碰撞,膠囊在傳感器上停留僅0.2秒,有效避免了運動產(chǎn)生的震動和風阻干擾,為毫克級精度檢測奠定基礎(chǔ)。

3.2 技術(shù)稱重系統(tǒng):核心精度的關(guān)鍵支撐

稱重模塊作為檢重設(shè)備的核心,SG-CT搭載技術(shù)的高精度萬分位天平稱重單元,配合的動態(tài)濾波算法,實現(xiàn)精準重量檢測:采用高靈敏度稱重傳感器,搭配24位AD轉(zhuǎn)換器,可實時采集膠囊稱重全過程的重量數(shù)據(jù)并精準分析;針對膠囊稱重易積粉的痛點,采用傳感器免積粉末設(shè)計,避免稱臺長期使用積粉導(dǎo)致的稱重誤差;同時配備傳感器形變保護裝置,可承載500%的破壞性超載,防止過載損壞傳感器,延長設(shè)備使用壽命。
設(shè)備還具備定時稱重自檢功能,可根據(jù)客戶需求設(shè)置自檢周期,自動檢測傳感器精度準確性,時刻保證機器運行精度;內(nèi)置E級高精度砝碼,支持免砝碼一鍵自動校準,無需人工頻繁放置砝碼,大幅提升校準效率與準確性。

3.3 智能控制系統(tǒng):便捷操作與合規(guī)追溯核心

搭載工業(yè)級智能控制系統(tǒng),集成多種人性化與合規(guī)化功能,實現(xiàn)便捷操作與精準管控:配備大尺寸彩色觸摸屏,操作界面簡單易懂,一線工人經(jīng)簡短培訓(xùn)即可上手;采用三級權(quán)限管理系統(tǒng),根據(jù)操作人員、管理員、技術(shù)人員的不同職責分配權(quán)限,防止參數(shù)誤改影響生產(chǎn)質(zhì)量。
系統(tǒng)具備完善的數(shù)據(jù)記錄與追溯功能,可自動記錄每粒膠囊的重量數(shù)據(jù),生成稱重數(shù)據(jù)BOM表,支持數(shù)據(jù)分析與U盤一鍵導(dǎo)出;配備斷電保護功能,意外斷電時數(shù)據(jù)不丟失,未檢測的膠囊不會漏檢、錯檢;支持RS-232、RS485等多種通信協(xié)議,可與壓片機、填充機等上游設(shè)備及MES系統(tǒng)對接,實現(xiàn)生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,滿足GMP認證的批次追溯要求。

3.4 平穩(wěn)剔除系統(tǒng):精準分選的質(zhì)量把控

采用翻板剔除器設(shè)計,與稱重模塊實時聯(lián)動,當檢測到膠囊重量超出預(yù)設(shè)的上下限范圍時,系統(tǒng)快速發(fā)出指令,翻板剔除器在0.2秒內(nèi)完成動作,將不合格膠囊平穩(wěn)分離至剔除品箱,合格膠囊則順利滑入合格品箱。該剔除方式無劇烈碰撞,可有效避免膠囊破損,破損率降至0.05%以下;整機設(shè)計,剔除機構(gòu)易清潔,符合制藥行業(yè)潔凈生產(chǎn)要求。

膠囊檢重秤

四、安裝與調(diào)試規(guī)范:快速投產(chǎn)指南

4.1 安裝環(huán)境要求

場地條件:安裝地面平整度≤0.5mm/m,承重≥150kg/㎡,周圍預(yù)留≥1m操作空間,遠離高頻焊機、大型風機等強電磁干擾源與強氣流設(shè)備,避免陽光直射及腐蝕性氣體。
環(huán)境參數(shù):溫度0℃~40℃,濕度30%~95%(無凝露),適配制藥潔凈車間(Class 8及以上)環(huán)境要求。
電源配置:AC220V單相電,獨立空氣開關(guān)≥3A,電壓波動±10%內(nèi),接地電阻≤4Ω,電壓波動大的區(qū)域建議配備300W穩(wěn)壓器。

4.2 標準化調(diào)試流程

水平校準(20分鐘):使用0.02mm/m精度水平儀檢測臺面前后左右四方位,調(diào)節(jié)設(shè)備地腳螺栓,確保水平度≤0.3mm/m,水平偏差直接影響檢測精度穩(wěn)定性。
機械檢查(15分鐘):手動轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)筒3圈,確認無卡頓、跑偏現(xiàn)象;測試剔除機構(gòu)10次,檢查運行順暢、動作精準;清潔理料倉、轉(zhuǎn)筒及稱重模塊檢測面,確保無雜物殘留;檢查各連接部位緊固性。
電氣自檢(10分鐘):接通電源,啟動設(shè)備完成30秒開機自檢,確認傳感器、觸摸屏、剔除系統(tǒng)顯示正常,無錯誤代碼;檢查各通信接口連接是否正常。
精度標定(40分鐘):進入“校準模式”,利用設(shè)備內(nèi)置的E級高精度砝碼執(zhí)行自動校準;同時采用標準重量膠囊(建議選取1g、5g、20g、50g四個規(guī)格)進行實際測試,驗證檢測精度是否達到±1mg要求;建議每季度標定1次,環(huán)境溫度變化超10℃時重新標定。
負載測試(30分鐘):選取生產(chǎn)常用規(guī)格的膠囊,以分選速度(60件/分鐘)運行200次,驗證檢測精度、剔除準確率及設(shè)備運行穩(wěn)定性,無異常即可正式投產(chǎn)。

五、典型應(yīng)用場景:實戰(zhàn)數(shù)據(jù)印證核心價值

SG-CT膠囊檢重秤已在全國多家制藥企業(yè)落地應(yīng)用,實戰(zhàn)數(shù)據(jù)充分印證其“高精度、高效率、高合規(guī)性”的核心價值,以下為典型應(yīng)用案例:

5.1 大型制藥企業(yè)膠囊制劑生產(chǎn)線升級項目

【客戶背景】某大型制藥企業(yè),主要生產(chǎn)抗生素類膠囊,原有生產(chǎn)線采用人工抽檢方式檢測膠囊重量,抽檢率僅25%,存在不合格產(chǎn)品流出風險;人工檢測效率低,每條生產(chǎn)線需4名檢測員,年人工成本超32萬元;檢測數(shù)據(jù)無法精準追溯,難以通過GMP認證復(fù)審;換產(chǎn)不同規(guī)格膠囊時,調(diào)試耗時長達20分鐘,影響生產(chǎn)效率。
【落地方案】為每條生產(chǎn)線配置1臺SG-CT膠囊檢重秤,開啟在線對接模式,與上游填充機聯(lián)動,實現(xiàn)膠囊生產(chǎn)、檢測全流程自動化;利用設(shè)備的三級權(quán)限管理與數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,完善質(zhì)量追溯體系。
【落地效果】實現(xiàn)膠囊100%全檢,不合格品流出率從人工抽檢的8%降至0,有效保障用藥安全;單臺設(shè)備替代4名檢測員,每條生產(chǎn)線年節(jié)省人工成本32萬元;檢測精度達±1mg,產(chǎn)品合格率從96.5%提升至99.98%;換產(chǎn)調(diào)試時間從20分鐘縮短至5分鐘以內(nèi),每條生產(chǎn)線年增加產(chǎn)能3.6萬件;檢測數(shù)據(jù)可精準追溯,順利通過GMP認證復(fù)審。

膠囊檢重秤

六、操作與維護指南:降低運維成本,延長設(shè)備壽命

6.1 標準操作流程(SOP)

  1. 開機準備(5分鐘):檢查電源與通信接口連接是否正常;用無塵布蘸取酒精擦拭理料倉、轉(zhuǎn)筒、秤臺及觸摸屏,去除殘留膠囊粉末與油污;檢查設(shè)備周邊無障礙物。

  2. 開機自檢(1分鐘):啟動設(shè)備,等待30秒自檢完成,確認各系統(tǒng)顯示“正常”后進入操作界面,根據(jù)生產(chǎn)需求選擇“在線模式”或“離線模式”。

  3. 參數(shù)設(shè)置/調(diào)取(2分鐘):在“產(chǎn)品庫”中選擇對應(yīng)膠囊規(guī)格的預(yù)設(shè)參數(shù),確認重量標準值、上下限值、自檢周期等參數(shù);啟用權(quán)限保護,防止參數(shù)誤改。

  4. 零點校準(1分鐘):空載狀態(tài)下點擊“置零”按鈕,確保空秤顯示值≤±0.5mg;穩(wěn)定運行時建議每2小時校準1次零點。

  5. 穩(wěn)定檢測:啟動上游設(shè)備與檢重秤,設(shè)備自動完成理料、送料、稱重、分選流程,實時顯示檢測數(shù)據(jù)與不合格品數(shù)量。

  6. 關(guān)機流程(3分鐘):停止上游設(shè)備進料,待設(shè)備內(nèi)殘留膠囊全部檢測完成后停機;關(guān)閉電源,再次清潔設(shè)備各部件;導(dǎo)出當日檢測數(shù)據(jù)并備份。

6.2 分級維護細則

保養(yǎng)級別
核心內(nèi)容
周期
責任分工
關(guān)鍵目標
每日保養(yǎng)
全面清潔設(shè)備各部件;檢查傳感器檢測面清潔度;執(zhí)行零點校準;導(dǎo)出當日檢測數(shù)據(jù)
每班1次
操作人員
日故障率≤0.1%,空秤顯示≤±0.5mg
每周保養(yǎng)
用標準重量膠囊驗證檢測精度;檢查轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)動靈活性;清潔剔除機構(gòu);檢查各連接部位緊固性
每周1次
設(shè)備管理員
檢測精度保持±1mg內(nèi),設(shè)備運行無卡頓
每月保養(yǎng)
執(zhí)行全量程自動校準;向轉(zhuǎn)筒軸承涂抹食品級硅脂;檢查線路接頭緊固性;測試權(quán)限管理功能
每月1次
技術(shù)人員
設(shè)備平均時間(MTBF)達15000小時
季度保養(yǎng)
拆卸理料倉、轉(zhuǎn)筒進行深度清潔;檢查傳感器性能;升級系統(tǒng)固件;檢查剔除機構(gòu)磨損情況
每季度1次
實干技術(shù)團隊
保持設(shè)備核心性能穩(wěn)定,延長使用壽命至10年以上

6.3 常見故障快速排查

故障現(xiàn)象
可能原因
排查與解決方法
稱重精度偏差增大
秤臺積粉、設(shè)備不水平、傳感器故障
1. 用無塵布清潔秤臺與傳感器檢測面;2. 重新校準設(shè)備水平度;3. 執(zhí)行全量程自動校準;4. 若仍異常,聯(lián)系售后檢測傳感器
剔除動作不精準
剔除機構(gòu)卡滯、檢測延遲參數(shù)設(shè)置不當
1. 檢查剔除機構(gòu)是否有異物卡滯,清理后測試;2. 調(diào)整檢測延遲參數(shù);3. 測試剔除機構(gòu)響應(yīng)速度,確保≤0.2秒
觸摸屏反應(yīng)遲鈍/數(shù)據(jù)無法導(dǎo)出
屏幕油污、U盤接口故障、數(shù)據(jù)存儲過載
1. 用酒精擦拭觸摸屏;2. 更換U盤測試接口;3. 導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù)并清理,釋放存儲空間;4. 重啟設(shè)備嘗試
轉(zhuǎn)筒送料卡頓/膠囊
轉(zhuǎn)筒凹槽有異物、理料倉排序異常、轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)速不匹配
1. 停機清潔轉(zhuǎn)筒凹槽內(nèi)異物;2. 檢查理料倉旋轉(zhuǎn)機構(gòu)運行情況;3. 調(diào)整轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)速,確保與理料速度匹配

七、核心技術(shù)優(yōu)勢:重構(gòu)膠囊檢重設(shè)備性價比

SG-CT膠囊檢重秤憑借五大核心技術(shù)優(yōu)勢,形成差異化競爭壁壘,較同類設(shè)備綜合價值提升50%以上,成為制藥企業(yè)膠囊檢重的優(yōu)選設(shè)備:
  1. 毫克級高精度優(yōu)勢:搭載技術(shù)萬分位天平稱重單元與的動態(tài)濾波算法,精度達±1mg,靜置稱重方式避免震動風阻干擾,精準把控膠囊劑量偏差,滿足制藥行業(yè)嚴苛的質(zhì)量要求。

  2. 合規(guī)化設(shè)計優(yōu)勢:藥品接觸面采用不銹鋼316材質(zhì),整機易清潔;完善的三級權(quán)限管理與數(shù)據(jù)追溯功能,支持數(shù)據(jù)U盤導(dǎo)出與多系統(tǒng)聯(lián)動,全面符合GMP認證要求。

  3. 智能便捷操作優(yōu)勢:免砝碼一鍵自動校準,無需人工頻繁操作;模具徒手更換設(shè)計,幾分鐘內(nèi)即可完成換產(chǎn)調(diào)試;大尺寸觸摸屏操作簡單,新手快速上手,降低人力成本。

  4. 穩(wěn)定耐用優(yōu)勢:傳感器免積粉設(shè)計與形變保護裝置,延長核心部件使用壽命;全伺服驅(qū)動結(jié)構(gòu),運行無噪音,設(shè)備平均無時間(MTBF)達15000小時,使用壽命超10年。

  5. 全場景適配優(yōu)勢:支持在線/離線雙模式檢測,可無縫對接上游生產(chǎn)設(shè)備;稱重范圍覆蓋1-50g,適配各類規(guī)格膠囊、片劑檢測,滿足不同制藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。

膠囊檢重秤

八、服務(wù)與支持體系:全周期護航投產(chǎn)運維

上海實干實業(yè)為SG-CT膠囊檢重秤用戶提供“定制化+長效化”全周期服務(wù)體系,確保設(shè)備價值:
  1. 售前服務(wù):1對1工程師上門勘測生產(chǎn)線,根據(jù)膠囊規(guī)格、生產(chǎn)節(jié)奏定制設(shè)備對接方案,提供同行業(yè)案例參考與設(shè)備演示,確保方案適配性。

  2. 售中服務(wù):專業(yè)團隊上門安裝調(diào)試,2小時內(nèi)完成設(shè)備與生產(chǎn)線的對接調(diào)試;提供1對1操作與維護培訓(xùn),確保操作人員熟練掌握核心技能;出具《設(shè)備落地驗收報告》,確保各項性能達標。

  3. 售后服務(wù):整機質(zhì)保18個月,核心部件(稱重單元、觸摸屏)延保至36個月;全國服務(wù)中心聯(lián)動,24小時技術(shù)熱線響應(yīng),省內(nèi)現(xiàn)場服務(wù)≤12小時、省外≤24小時(不可抗力除外)。

  4. 增值服務(wù):建立專屬設(shè)備健康檔案,每季度上門免費巡檢保養(yǎng);免費提供軟件升級服務(wù),持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)管理與檢測算法;保修期結(jié)束后提供終身服務(wù),以惠價格提供備品備件。

九、結(jié)語

SG-CT膠囊檢重秤以“技術(shù)稱重單元+靜置精準檢測”為核心,結(jié)合合規(guī)化設(shè)計與智能化操作,精準破解制藥行業(yè)膠囊檢重的核心痛點。通過核心技術(shù)創(chuàng)新與全場景適配設(shè)計,不僅實現(xiàn)了“提質(zhì)、增效、降本”的核心目標,更以高性價比為制藥企業(yè)提供了符合GMP規(guī)范的專業(yè)膠囊檢重解決方案。
未來,上海實干將持續(xù)迭代升級,計劃融入AI視覺協(xié)同檢測技術(shù),實現(xiàn)“重量檢測+外觀缺陷識別”雙重質(zhì)控;進一步強化工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)集成能力,支持多車間設(shè)備遠程監(jiān)控與集群管理,助力制藥企業(yè)邁向智能制造新高度。SG-CT膠囊檢重秤,讓膠囊質(zhì)量檢測更精準、更高效、更安心。
注:本技術(shù)文章中參數(shù)基于標準測試環(huán)境(溫度20±5℃,濕度40%-60%RH,無振動),實際使用中若因膠囊特性或環(huán)境差異導(dǎo)致性能波動,可聯(lián)系技術(shù)團隊獲取定制化解決方案。

 

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